动物源性医疗器械

动物源医疗器械第3部分

ICS 11.100.20 C YY YY ×× .3—××× 中华人民共和国医药行业标准 动物源医疗器械 第 3 部分: 病毒和传染性海绵状脑病因子去除与灭活 的确认 Medical ...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则(修订版)_20...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则 2015 年修订版 (征求意见稿) 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人/制造商对动物源性医 疗器械的注册申报资料进行...

关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指...

关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原 则的通知食药监办械函[2009]519 号 各有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,全面提高注册...

动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)

动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)_从业资格考试_资格考试/认证_教育专区。附件 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017 年修订版) 本指导...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则_医药卫生_专业资料。医疗器械申报动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则 一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动...

动物源医疗器械第4部分

ICS 11.080 C YY YY ×××.4—××× 中华人民共和国医药行业标准 动物源医疗器械 第 4 部分: 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 Animal tissues and their...

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料_基础医学_医药卫生_专业资料。动物源性无源植入物注册需要提交的资料动物源性无源植入物注册资料要求序号 文件内容 文件要...

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料20130427

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料20130427_医药卫生_专业资料。动物源医疗器械注册申报资料要求、分析及资料清单。动物源性无源植入物注册资料要求序 文件内容...

动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

二、境内医疗器械注册申报资料需增加的内容 以下申报资料在满足一般性要求的基础上,还应增加下述内容: (一)产品技术报告 对于动物源性医疗器械,这一部分的资料需要...

YY_T 0771.4-2015_动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵...

YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第 4 部分: 传播性海绵状脑病 (TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则基本信息 【英文名称】Medical devices ...