动物源性医疗器械

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则(修订版)_20...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则 2015 年修订版 (征求意见稿) 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人/制造商对动物源性医 疗器械的注册申报资料进行...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则_医药卫生_专业资料。医疗器械申报动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则 一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动...

动物源医疗器械第4部分

ICS 11.080 C YY YY ×××.4—××× 中华人民共和国医药行业标准 动物源医疗器械 第 4 部分: 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 Animal tissues and their...

2-11关于动物源医疗器械产品的补充规定(修订稿)

动物源性医疗器械产品技术审评执导原则 该执导原则配合《医疗器械注册管理办法》共同使用。 一、范围 该补充规定适用于所有取材于动物源性医疗器械产品 (体外诊断 ...

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料20130427

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料20130427_医药卫生_专业资料。动物源医疗器械注册申报资料要求、分析及资料清单。动物源性无源植入物注册资料要求序 文件内容...

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料

动物源性无源植入医疗器械注册需要提交的资料_基础医学_医药卫生_专业资料。动物源性无源植入物注册需要提交的资料动物源性无源植入物注册资料要求序号 文件内容 文件要...

动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

因此,对于动物源性医疗器械安全性的评价,需要考虑比常规医疗器械更多的方面的内容。 如果生产者在撰写医疗器械注册申报资料时有这方面的考虑, 将有助于更加充分、 ...

动物源性医疗器械产品技术审评指导原则(征求意见稿)_免...

动物源性医疗器械产品技术审评指导原则 (征求意见稿) 征求意见稿)该指导原则配合《医疗器械注册管理办法》共同使用。 一、范围 该指导原则适用于所有取材于动物源性...

关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指...

关于印发无源植入性和动物源性医疗器械注册申报资料指导原 则的通知食药监办械函[2009]519 号 各有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,全面提高注册...

动物源性原料管理规定

XXX 医疗器械有限公司 文件编号:SMP- 动物源性原料管理规定 1.目的对动物源性原料管理、采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求,防止动物源性 原料...